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全自动CIP系统

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全自动CIP系统

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●  系统采用3D模块化设计,外型紧凑、 美观、大方。可选移动式CIP车/单罐 CIP工作站/双罐CIP工作站/三罐 CIP工作站等。无论它是通过管道输送,在工厂内实现完全自动化,还是在小型生物反应器中实现灵活移动,您都会有一个满意的解决方案。

●  设备按BPE标准进行设计,物料接口均采用卫生型NA接口。 管道按合理倾斜角坡度进行安装,出厂前有排污测试,保证无残留,避免污染风险。

●  系统所需的控制系统、泵、换热器、过滤器、阀门等均选用国际优秀品牌。 管路系统选用ASEM-BPE标准的管路、管件。

●  全自动控制,手动/自动模式自由切换

●  程序设计参照了GAMP5进行了优 化设计,提高了程序的稳定性,并且有 相关的文件进行支持,确保系统的可追 溯性。系统可实现生产、清洗和灭菌的 全自动控制。

●  为考查系统在未来可能发生的种种情况下能否稳定地生产出符合质量需求的产品,会对系统进行验证,主要活动和测试包括:风险评估 (RA) / 设计确认 (DQ) /安装确认(IQ)/运行确认(OQ)。

●  完备的功能模块,用户可根据工艺需要方便地增减组合各功能模块  (预冲洗、碱洗、酸洗、热纯水中和冲洗、注射水冲洗、纯蒸汽灭菌、吹干等功能模块) 。清洗灭菌过程全自动程序控制,确保完美的清洗效果,保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,清洗结果重复性好,有效避免了批次间的交叉污染,以利于验证。同时全自动操作节省劳动力,降低操作失误,有利于生产计划合理化,提高产品质量和生产效率。

●  配液参数、清洗步骤配方化管理。 

●  自动判断清洗终点,清洗时间可 调,节省清洗用水。清洗剂可采用循环清洗方式,节省清洗剂,环保节能。

●  跨平台移动设备接入。(智能手机、平板及其他移动设备)

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