洁净配液系统

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产品详情

● 配液工艺参数实时在线监测，温度精确比例控制，计量精度高，可实现自动投料、注水、搅拌、升降温、充氮、药液转移至灌装控制功能，并开发多品种生产配方管理、上位机监控系统、智能网关、智能维护、远程快速故障诊断功能模块。符合GAMP5的计算机系统设计，确保数据记录、电子签名、审计追踪、权限管理、趋势图等实时进行，形成满足法规要求的可追溯的、真实的电子数据记录文档。

● 模块化设计和制造及完整的FAT测试，设备集成度高，外形紧凑，美观大方，空间占用率低，同时极少的工作交接面，有利于提高项目执行效率和整体项目可控程度。

● 配套容器基于药企药品生产工艺需求进行定制化设计和制造，符合BPE、GMP、GB150等相关指南和法规。采用无短接人孔、卫生型NA接口等符合GMP要求的结构及附件，无死角，易清洗。外表面机械抛光（Ra≤0.8μm）或喷砂+电解呈哑光质感, 利于清洁维护、减少光污染。内表面机抛+电解呈镜面，Ra≤0.4m，不粘壁、不挂料，易清洗。

● 系统管路卫生型设计、无死角盲管、确保整个系统易清洗和灭菌，清洗效率高、灭菌时无冷点。系统无菌保障可靠; 管道按合理坡度进行安装，出厂前有排污测试，保证无残留，避免污染风险。专利设计的取样系统，可实现一次灭菌多次取样，密闭清洗和灭菌，极大程度降低取样过程的污染，较高的无菌保障水平和操作便利性。

配液系统主要技术参数
工作体积	压力	温度	液位/称重	转速	其它
10-25000L	-0.1～0.5±0.1MPa	-10～150±0.1℃	±5‰	0～350±1rpm	可选

应用领域

无菌冻干粉针制剂、最终灭菌水针制剂、大容量注射剂、脂肪乳制剂、混悬液制剂、生物制品行业中的培养基配制、缓冲液配制、灭活、乳化等。

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