BIO-S-C系列不锈钢细胞罐系统
威朗BIO-S-C不锈钢反应器定位于行业中高端,产品设计以模块化、自动化、智能化为主导,以创新、节能、简易为目标,提供各类从实验室(科研、教学)研发至中试放大到大规模工业生产中的动物细胞、植物细胞、昆虫细胞、微生物培养所需的不锈钢生物反应器、配制系统、浓缩纯化系统、物料转移系统、水分配系统和相关的生物制造产业链工程上下游成套设备产品。威朗可以提供最大20000L的不锈钢细胞培养生物反应器以及超百吨的微生物发酵系统。可以根据细胞株和产品类型进行定制化设计,设备质量可靠。引入CFD模拟等先进辅助设计手段,确保反应器及附件的结构满足培养需求。依据自身的工程能力,可以提供专业的水电气布局以及信息化系统解决方案,保证整个生产流程的合理性和安全性。在培养工艺上可满足批次、补料流加、灌流培养等多种工艺要求,支持高密度、好氧和厌氧发酵,广泛应用于疫苗、单克隆抗体、基因工程药、合成生物等生物制造公司的中试和规模化生产。
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BIO-S-C系列不锈钢细胞罐系统
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产品详情
威朗BIO-S-C不锈钢反应器定位于行业中高端,产品设计以模块化、自动化、智能化为主导,以创新、节能、简易为目标,提供各类从实验室(科研、教学)研发至中试放大到大规模工业生产中的动物细胞、植物细胞、昆虫细胞、微生物培养所需的不锈钢生物反应器、配制系统、浓缩纯化系统、物料转移系统、水分配系统和相关的生物制造产业链工程上下游成套设备产品。威朗可以提供最大20000L的不锈钢细胞培养生物反应器以及超百吨的微生物发酵系统。可以根据细胞株和产品类型进行定制化设计,设备质量可靠。引入CFD模拟等先进辅助设计手段,确保反应器及附件的结构满足培养需求。依据自身的工程能力,可以提供专业的水电气布局以及信息化系统解决方案,保证整个生产流程的合理性和安全性。在培养工艺上可满足批次、补料流加、灌流培养等多种工艺要求,支持高密度、好氧和厌氧发酵,广泛应用于疫苗、单克隆抗体、基因工程药、合成生物等生物制造公司的中试和规模化生产。
产品特点
● 采用模块化设计,管路流程优化,结构合理、安装紧凑从而减少占地空间,同时又方便设备操作和维护,确保生产的连续性和稳定性。
● 工厂成套预安装,预调试,设备质量有保证,同时又能缩短现场安装时间,利于甲方工作安排,加快甲方工程项目进度。
● 设备严格遵循GMP法规,参照ASME BPE标准进行设计,物料接口均采用卫生型NA接口。管道的设计和安装有严格的死角控制,尽可能做到L<2D,避免死角和盲管的存在。管道按合理倾斜角坡度进行安装,出厂前有排污测试,保证无残留,避免污染风险。
● 选用ASME-BPE标准的管路、管件。并采用自动焊接,每道焊缝都有内窥镜检测。从而保证无菌条件下维持流体流动以及最高水平的管道系统清洁度。从源头上尽可能的降低渗漏及污染风险。
● 产品在设计上充分考虑了各种工艺要求,并且具备关键参数工艺控制功能,如温度控制、压力控制、物料混合、液位控制、DO控制、pH控制、搅拌转速控制、气体流量控制等,能够对关键工艺参数进行实时监测和调节,确保培养过程的稳定可控;
● 选用优质电极,控制精度高,稳定性好,工艺生产一致性高。
● 系统装配有多处冷点温度探头,末端装有疏水阀,灭菌温控设计合理,保证灭菌充分的同时又能节约纯蒸汽的使用,灭菌可靠且节能。
● 级联控制,如溶氧四级级联控制(将溶氧与空气、氧气、氮气和搅拌转速关联,并可实现自动序列)
● 表层通气/深层通气独立配置,微泡/小泡通气独立配置,AIR、CO2、O2、N2自动比例调节,进气质量流量传感器配合排气调节阀,动态流量连续通气;
● 全自动CIP/SIP,确保完美的清洗效果,保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,以利于验证。包括全自动空罐、实罐、单管路清洗灭菌,灭菌过程自动保压,灭菌完成自动冷却等。一键式自动化操作。
● 自适应PID控制,自动调整PID设定值,实现pH、溶氧、温度等参数最优化控制;缩短工艺优化时间,尤其适用于第一次操作或新项目的开展。
● 可独立灭菌取样装置,取样位置不高于培养体积1/4,带冷点检测。灭菌管路特殊设计,可实现一次灭菌多次取样。
● 排气滤器冗余设计,可在线更换滤器并灭菌。安装尾气菌体灭活装置,对尾气进行灭菌处理,确保生物安全性。灭菌温度可设定,尾气温度具有实时曲线和历史曲线。
● 可在线自动灭菌的四阀组补料系统,每套由3个气动隔膜阀1个手动隔膜阀组成,可实现自动SIP/CIP操作,分别用于流加培养基、接种、消泡、酸碱等用途。
● 自动在线取样,在线监测营养、代谢物和细胞成长(可选)
● 可选配细胞密度传感器在线监测细胞密度,并通过专用细胞密度模块,实现细胞密度的在线测量及反馈补料等操作。可扩展尾气分析、葡萄糖在线检測等功能模块
● 支持无线远程控制(手机或平板)。
● 完善的验证体系:DQ、IQ、OQ、PQ、FAT和SAT等,可协助客户通过FDA、GMP验证。
● 生物过程大数据分析软件(Ai-BIO)提供先进过程控制和数据分析。
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