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BIO-S-F系列不锈钢发酵罐系统

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BIO-S-F系列不锈钢发酵罐系统

产品详情


提供从实验室到中试再到生产规模的全自动不锈钢发酵罐,满足如大肠杆菌,毕赤酵母等高耗氧菌的高密度发酵需求。该产品适用于重组蛋白药物、核酸疫苗等生物药的生产。

 

产品特点

 

● 系统采用3D开放式框架结构设计,外型紧凑、 美观大方,便于维护和操作。空间占用率低,同时极少的工作交接面,有利于提高项目执行效率和整体项目可控程度。

● 模块化模块化设计,可根据客户应用需求,增减各种功能模块,随时调整配置,轻松适应不断变化的工艺要求。

● 设备按BPE标准进行设计,物料接口均采用卫生型NA接口。管道按合理倾斜角坡度进行安装,出厂前有排污测试,保证无残留,避免污染风险。

● 罐体及所有接液金属部件均为316L不锈钢材质,非接触培养液的不锈钢部位采用镜面抛光处理,接触培养液的不锈钢部位采用电抛光处理,Ra<0.4μm,易于清洁。

● 选用ASME-BPE标准的管路、管件。并采用自动焊接,每道焊缝都有内窥镜检测。从而保证无菌条件下维持流体流动以及最高水平的管道系统清洁度。从源头上尽可能的降低渗漏风险。

● 选用优质电极,控制精度高,稳定性好,工艺生产一致性高。

● 系统装配有多处冷点温度探头,末端装有疏水阀,灭菌温控设计合理,保证灭菌充分的同时又能节约纯蒸汽的使用,灭菌可靠且节能。

● DO、pH、温度、液位、压力、通气、补料、排气、消泡、转速等全自动控制。

● 级联控制:如溶氧四级级联控制(将溶氧与空气、氧气、氮气和搅拌转速关联,并可实现自动序列)。

● 表层通气/深层通气独立配置,微泡/小泡/大泡通气独立配置,AIR、CO2、O2、N2自动比例调节(可选)。进气质量流量传感器配合排气调节阀,动态流量连续精确通气;

● 全自动CIP/SIP,确保完美的清洗效果,保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,清洗结果重复性好,有效避免了批次间的交叉污染,以利于验证。同时全自动操作节省劳动力,降低操作失误,有利于生产计划合理化,提高产品质量和生产效率。包括全自动空罐、实罐、单管路清洗灭菌,灭菌过程自动保压,灭菌完成自动冷却等。清洗灭菌过程全自动程序控制,一键式自动化操作。

● 运用AI人工智能技术的PID控制:可自动识别不同场景如改变给定值、纯滞后延迟、额外扰动、意外断电等多种现场场景并模拟专家思路调整PID的工作状态,在多种不同应用场合均能实现无超调和无欠调的精确控制。实现液位、罐压、温度、pH、DO等参数的最优化控制。缩短工艺优化时间,尤其适用于第一次操作或新项目的开展。

● 排气滤器冗余设计,可在线更换滤器并灭菌。安装尾气菌体灭活装置,对尾气进行灭菌处理,确保生物安全性。灭菌温度可设定,尾气温度具有实时曲线和历史曲线。

● 无菌补料:可在线自动灭菌的四阀组补料系统或无菌推阀补料。

● 自动在线取样,在线监测营养、代谢物和细胞成长(可选)。

● 可选配OD-600传感器在线监测菌浓,并通过专用细菌密度模块,实现细菌密度的在线测量及反馈补料等操作。可扩展尾气分析、葡萄糖在线检測等功能模块。

● 程序设计参照了GAMP5进行了优化设计,提高了程序的稳定性,有相应的文件支持,确保系统可追溯。支持无线远程控制(手机或平板)。

● 生物过程大数据分析软件(Ai-BIO)提供先进过程控制和数据分析,支持D0E

 

 

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