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 系统采用3D模块化设计,外型紧凑、 美观、大方。可选移动式CIP车/单罐 CIP工作站/双罐CIP工作站/三罐 CIP工作站等。无论它是通过管道输送,在工厂内实现完全自动化,还是在小型生物反应器中实现灵活移动,您都会有一个满意的解决方案。  设备按BPE标准进行设计,物料接口均采用卫生型NA接口。 管道按合理倾斜角坡度进行安装,出厂前有排污测试,保证无残留,避免污染风险。  系统所需的控制系统、泵、换热器、过滤器、阀门等均选用国际优秀品牌。 管路系统选用ASEM-BPE标准的管路、管件。  全自动控制,手动/自动模式自由切换  程序设计参照了GAMP5进行了优 化设计,提高了程序的稳定性,并且有 相关的文件进行支持,确保系统的可追 溯性。系统可实现生产、清洗和灭菌的 全自动控制。  为考查系统在未来可能发生的种种情况下能否稳定地生产出符合质量需求的产品,会对系统进行验证,主要活动和测试包括:风险评估 (RA) / 设计确认 (DQ) /安装确认(IQ)/运行确认(OQ)。  完备的功能模块,用户可根据工艺需要方便地增减组合各功能模块  (预冲洗、碱洗、酸洗、热纯水中和冲洗、注射水冲洗、纯蒸汽灭菌、吹干等功能模块) 。清洗灭菌过程全自动程序控制,确保完美的清洗效果,保证每次的清洗和灭菌的工艺参数基本一致,清洗结果重复性好,有效避免了批次间的交叉污染,以利于验证。同时全自动操作节省劳动力,降低操作失误,有利于生产计划合理化,提高产品质量和生产效率。  配液参数、清洗步骤配方化管理。   自动判断清洗终点,清洗时间可 调,节省清洗用水。清洗剂可采用循环清洗方式,节省清洗剂,环保节能。  跨平台移动设备接入。(智能手机、平板及其他移动设备)

生物制药企业、实验室、科研院所等排放的活毒废水含活体细菌和病毒,危害大,需灭菌处理后才能排入下一级污水处理系统。

可根据不同的原水水质为客户提供最合理的设计,包含RO+EDI、RO+RO、RO+RO+EDI等多种组合形式,整机采用模块化的生产模式,产品结构合理紧凑,便于日常的操作维护,且占地面积小;产品采用双管路纯水供应,具有独特的水机内循环模式,可实现水机内循环,系统微生物风险更可控;系统具备不定期自清洁功能,更有利于膜性能恢复;独特闭式循环巴氏消毒模式,消毒范围更全面,消毒温度控制更精确,有利于延长膜元件使用寿命和保持其产水性能;具有完善的监控系统,可保障水机运行安全可靠性;高标准的验证文件体系,符合新版G M P 、F D A 等国内外认证的要求。

威朗WL-PS系列纯蒸汽发生器设计完全符合现行药品生产规范(cGMP)要求,该系列纯蒸汽发生器所制备的纯蒸汽广泛用于制药灭菌工艺,纯蒸汽质量完全符合HTM 2010与EN285规范中对干燥度、饱和度与不凝性气体指标要求,整机采用西门子S7系列控制系统,用户界面友好,操作方便。

威朗WL-WFI多效蒸馏水机采用最新专利技术生产,符合cGMP, WHO, GAMP, HTM2010/EN285, ASME BPE, GB150等标准。用蒸汽加热,用纯水作为原料水,生产符合中国药典和美国药典注射用水质量的设备。该机采用多效蒸发原理,使热能多次反复利用,具有显著的节能效果。 设计完全符合现行药品生产规范(cGMP)要求,能够生产出高质量的注射用水,满足中国药典对制药行业和生物制品行业中注射用水的要求。WL-WFI系列蒸馏水机利用蒸汽进行加热并实现多效蒸馏的功能,采用公司专利三级分离工艺,保证最终注射用水内毒素指标不超过0.01EU/ml;具有连续去除不凝性气体的专利技术,满足HTM2010与EN285规范;整机采用西门子S7系列控制系统,用户界面友好,操作方便。 设备的结构完全使用AISI316L不锈钢制造并经电解抛光及钝化处理。焊接采用内部充氩气保护焊。密封垫圈使用聚四氟乙烯或医用硅橡胶制造,保证无毒、耐高温、不脱落。保温层采用AISI304不锈钢薄板包被,外表面光滑平整。保瘟材料不含石棉制品。

威朗已针对不同细胞自主研发的近百款目录型无血清培养基,适用于抗体蛋白表达、疫苗生产及细胞与基因治疗等多个领域

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